היכן לקנות אבקת ציטיס?

Nicotine dependence is a major challenge to global public health - data from the World Health Organization show that 60% of smokers who quit smoke experience severe withdrawal symptoms in the first week, resulting in an annual relapse rate of over 80%. Faced with this stubborn pain point, the pharmaceutical industry is in urgent need of clinically proven solutions.ציטיס, אלקלואיד טבעי שמקורו בצמח הרפואה המזרחי האירופי המסורתי (Sophora alopecuroides), הוכח כי הוא חומר פעיל יעיל של עישון בלמעלה מ- 50 שנה של יישומים קליניים בגלל מנגנון הפעולה של קשירה סלקטיבית לקולטני ניקוטין. כמגוון חומר גלם בשדה, קינטאיו,^®מייצרת 98% אבקת ציטזין בעלת טוהר גבוה, המספקת חומרי גלם של פורמולה מרכזית להפסקת עישון גלובלית מפתחי מוצרים .

יעילות הפסקת העישון של ציטיסין מבוססת על עדויות מדעיות קפדניות: מחקר בכתב העת New England Journal of Medicine ציין כי יעילותו דומה לזו של Varenicline, אך העלות היא רק 1/10 (2021, n Engl J Med). חומר זה תומך בשוק העישון של מזרזים (3}. Desmoxan®), המשרת יותר מ- 20 מיליון מעשנים . באמצעות טכנולוגיית מיצוי חדשנית,קינטיביו^®מטהר 98% אבקת ציטיסהעונה על סטנדרטים תרופתיים מסופורה אלופקורוידס. המבנה המולקולרי שלו ברור (CAS 485-35-8) ויציבות האצווה-אצווה היא ± 0 . 5%, ומספקות לחברות תרופות חומרי גלם ליבה הניתנים למיקום.

בתגובה לצרכי הליבה של לקוחות B-end לטוהר חומרי גלם, תאימות ואמינות שרשרת האספקה,קינטיביו^®אבקת ציטיס של 98% השיגה:

• ערבות ציות:ייצור מוסמך על ידי GMP, COA ודוחות מחקר קשורים
• יכולת ייצור המונית:כושר ייצור שנתי גדול או שווה ל 100 ק"ג, התומך באספקה חלקה משלב קליני למסחור
• תחולת גלובלית:בהתאם להנחיות היציבות של ICH (24 חודשים על 40 מעלות /RH75%)

מאמר זה יבצע ניתוח מעמיק של מנגנון הפעולה של ציטיסין, מצב שוק עולמי, נתונים קליניים ומדדי מפתח לרכש חומרי גלם (טוהר, ממסים שיוריים, גבולות מתכת כבדה וכו '{}}), כדי לעזור לך לפתח ביעילות של חומר גלם במשינה של אבקת עישון {2} אם אתה מנוגע לגילוי של 98sales@kintaibio.com.

שֶׁלָנוּcytisine (CAS 485-35-8)הוא אלקלואיד טבעי המופק מהצמח הקטני סופורה אלופקורוידס . כאגוניסט חלקי של 4 2 ניקוטיני אצטילכולין קולטן (NACHR), הוא משחרר את תסמיני הנסיגה על ידי הפעלת הקולטן בעוצמה נמוכה (אגוניזם) של ניקוי כדי להתייחס לניקויטין את ההסתרה של ההחלטה של ההסתכלות של Receptine The Conceptore the Receptory of the Receptine של Receptine to brindors באופן באופן נמוך בהן כדי הוא באופן נדיב (אנטגוניזם) . מנגנון כפול זה שונה מהטיפול ב- NRT המספק רק החלפת ניקוטין .

קינטיביו^® 98% אבקת ציטיס(קביעת HPLC) אנו מספקים יכולים להבטיח:

• ההבדל בין קבוצות של פעילות קשירת קולטנים פחות או שווה ל -5%, מה שמבטיח את עקביות המינון של המוצר הסופי;
• תוכן הטומאה הוא<0.5%, meeting the control requirements of ICH Q3A for unknown impurities;
• שאריות המתכת הכבדות (PB/CD/AS/HG) פוגשות את ה- USP<232>סטנדרט, צמצום המורכבות של הערכת סיכוני הבטיחות של המוצר הסופי .

ציטיס, כחומר פעיל להפסקת עישון, שימש במוצרים בוגרים במדינות רבות:

• Tabex^®(בולגריה):סופרמה נמצאת בשוק מאז 1964, עם משטר הפחתת יום 25-, המכסה את שוק OTC במרכז ומזרח אירופה .
• Desmoxan^®(גֶרמָנִיָה):הכנת מרשם, תוך שימוש במשטר מינון יורד הדומה ל- Tabex .
• אזרח^®(רוּסִיָה):מותג מקומי, עם צורות מינון הכוללות טבליות ופתרונות .

פֶּתֶק:המותגים לעיל מופעלים באופן עצמאי על ידי צדדים שלישיים והם רק דוגמאות ליישום רכיבים, ולא המלצות מסחריות .

עדויות קליניות עיקריות (תמיכה ביעילות הציטיס)

• הפסקת עישון מסורתית:הסקירה השיטתית של Cochrane (הכוללת 8, 000+ נבדקים) הראתה כי 6- חודש עישון עישון שיעור ההצלחה של ציטיסין היה טוב יותר באופן משמעותי מזה של פלצבו (rr {{}}, 95%ci {}}}) .

• הפסקת סיגריה אלקטרונית:ניסוי שלב II של ORCA-V1 (רפואה פנימית של JAMA, 2024): לקבוצת Cytisinicline היה שיעור הפסקת 32 . 1% לעומת {}}% בקבוצת הפלצבו (P =0.002).

• פריצות דרך רגולטוריות של ה- FDA והזדמנויות שוק ביולי 2024: בהתבסס על נתוני ORCA-V1, ה- FDA הוענקCytisiniclineלהפסקת סיגריה אלקטרונית, האצת תהליך האישור שלה בארצות הברית .

• שלב III התקדמות ניסוי:

השגת מדעי החיים השלימה את ה- ORCA -2/orca -3 ניסויים (אינדיקציות מעשן), וה- NDA הוגש ביוני 2025; ORCA-V2 (אינדיקציות סיגריה אלקטרונית) שלב III בעיצומה .

צמיחה פוטנציאלית בשוק:
אם תאושר, ארצות הברית תהפוך לשוק הראשון בעולם שיאשר ציטיסיניקליין להפסקת כפול של סיגריות אלקטרוניות וסיגריות מסורתיות, ויצירת ביקוש מצטבר חדש {}}

1. עקיבות של מקורות טבעיים

• מצע צמח:100% שחולצו מצמח הבר סופורה אלפקוראוידס L ., סינתזה לא כימית
• בקרת מקור:חומרי גלם נטועים באזור האקולוגי של 40 מעלות -45 קו רוחב צפון תואר (Xinjiang, סין/דרום מונגוליה), בדיקה שנתית של מתכות כבדות אדמה (GB 15618)
• תהליך מיצוי:מיצוי זרם נגד נמוך בטמפרטורה נמוכה, שמירה על תצורה מולקולרית טבעית (CAS 485-35-8)

2. טוהר ועקביות הבטחה תעשייתית

3. מסמכי תאימות איכותיים מקיפים

מסמכים בסיסיים: COA סיפק לכל אצווה (כולל ספקטרום HPLC, מתכות כבדות, נתוני ממס שיורי) ודוח HPLC

דוחות בטיחות: MSDS, TDS

4. תאימות יישום רב-תעשייתית

5. אימות אמינות שרשרת האספקה

• כושר ייצור: ייצור שנתי גדול או שווה ל 500 ק"ג (ניתן להרחבה ל -2 טון), MOQ 1 ק"ג
• יכולת משלוח: הזמנות סטנדרטיות: נמסרות תוך 30 יום (גלובלי)
• אספקת חירום: 5% כושר ייצור שמור למאגר, תומך בהזמנות מזורזות
• חווית ייצוא: 12 0 קבוצות של חומרי גלם המיוצאים לאיחוד האירופי/צפון אמריקה בשלוש השנים האחרונות, עם 0 רשומות מעצר במכס

THE98% אבקת ציטיסהופק על ידי קינטיביו^®זמין רק ללקוחות תאגידים תואמים, כולל מפעלי תרופות מוסמכים, יצרני תוספי תזונה, מוסדות מחקר וסוחרי תרופות מורשים (עם רישיונות יבוא ויצוא של API) {}}} על פי "חוק ניהול התרופות" של סין ותקנות פסיכולוגיות בינלאומיות, לא לחולל צרכנים.}.. 1}. 1}} 1}}} 1}} 1}}} 1}} 1}}}}}}}}}} 1 {umers} {umenters "

תהליך רכש סטנדרטי

• בירור: הגש מידע על החברה, השתמש בהצהרה ושוק היעד באמצעות טופס האתר הרשמי אוsales@kintaibio.com.
• אישור הזמנה:
• מפרט: 98% טוהר HPLC (תקן EP10.0/USP-NF)
• אריזה: חבית סיבים של 25 ק"ג/מזון
• מחיר: CIF/FOB ציטוט צף שבועי
• הסכם איכות: COA (כולל ספקטרום HPLC, מתכות כבדות, נתונים מיקרוביולוגיים) מחובר לכל אצווה, וסקירה של SGS/BV של צד שלישי נתמכת .