אבקת בטולין, מוצר שמקורו בקליפת עצי ליבנה, זכה לפרסום בשנים האחרונות בשל מגוון סגולותיו הרפואיות הרחב. בהתחשב במקורותיה, נשאלת שאלה חשובה - האם אבקת בטולין היא באמת מוצר טבעי? להבנת התשובה יש השלכות על האופן שבו אבקת בטולין מוסדרת, מסומנת ומשווקת בתעשיות שונות. מאמר זה יבחן את המקורות, תהליכי המיצוי וההרכב של אבקת בטולין כדי להעריך האם היא עומדת בקריטריונים לסיווג כמוצר טבעי.
מהי אבקת בטולין?
אבקת בטולין היא אבקה עדינה לבנבנה המורכבת בעיקר מטרטרפנים פנטציקליים כמו בטולין, חומצה בטולינית, בטולונאלדהיד, אלדהיד בטוליני ועוד. מחקרים מראים כי אבקת בטולין היא בעלת תכונות אנטי דלקתיות, נוגדות חמצון, אנטי מיקרוביאליות וריפוי פצעים. יכולתו לשלוט בשומנים ובסוכר בדם הופכת אותו גם למתאים לטיפול בסוכרת והשמנת יתר. בשל תכונות רפואיות אלו, אבקת בטולין מוצאת שימוש בתרופות, קוסמטיקה ותוספי מזון.
הרכיבים הביו-אקטיביים העיקריים באבקת בטוליןהם:
בטולין: זהו הטריטרפן הנפוץ ביותר שנמצא בקליפת ליבנה, המהווה עד 30% מההרכב הכימי של הקליפה. Betulin מפגין פעילות אנטי דלקתית משמעותית על ידי עיכוב אנזימים כמו cyclooxygenase ו lipoxygenase.
חומצה בטולינית: בעוד שבטולין הוא הטריטרפן הנפוץ ביותר בקליפת ליבנה, החמצון הופך חלק מהבטולין לחומצה בטולינית. נגזרת זו מציגה פעילות ביולוגית ופוטנציאל רפואי גבוהים עוד יותר מאשר בטולין עצמו. מחקרים גם מאשרים את התכונות האנטי-ויראליות, האנטימלנטיות, אנטי מלריה, נוגדות HIV ונוגדי חמצון של חומצה בטולינית.
Betulonaldehyde: טריטרפן אלדהיד זה שנמצא בקליפת ליבנה מעביר פעילות אנטי דלקתית משמעותית על ידי דיכוי ייצור תחמוצת החנקן וציטוקינים פרו-דלקתיים. מחקרים מצביעים על הפוטנציאל של betulonaldehyde בניהול דלקת מפרקים שגרונית, טרשת עורקים ותסמונת מטבולית עקב השפעות אנטי דלקתיות ונוגדות חמצון אלו.
אלדהיד בטוליני: נגזרת זו של קליפת ליבנה, קשורה קשר הדוק לבטולונאלדהיד, מראה תכונות אנטי דלקתיות, נוגדות חמצון דומות לאלו של בטולין טריטרפנים אחרים. בעוד אלדהיד בטוליני אינו נחקר באופן נרחב כמו בטולין או חומצה בטולינית, מחקר מוקדם מאשר לתרכובת זו פוטנציאל טיפולי.
מקורות טבעיים של אבקת בטולין
בטולין נמצא בעיקר בקליפת עצי ליבנה, במיוחד במיני ליבנה הלבן והנייר שמקורם באזורים קרים יותר של חצי הכדור הצפוני. עצים אלה יכולים לשגשג בסביבות קיצוניות, לסבול טמפרטורות קפואות ולגדול בשטחים סלעיים. עצי ליבנה הם עצים נשירים בגודל בינוני, המציגים קליפה כסופה-לבנה ועלים סגלגלים עד משולשים. הקליפה הלבנה הבולטת היא תכונה מרכזית המעניקה לעצי ליבנה את המראה הייחודי שלהם.
הקליפה החיצונית של עצי ליבנה מכילה רכסים, נקבוביות ושכבות פרידרם מתחת. מבנה קליפה רב-שכבתי זה תורם ככל הנראה לקשיחות של עצי ליבנה - עוזר לעצים לשרוד תנודות מזג אוויר קשות ולעמוד בנזק מכני. דווקא השכבות החיצוניות של הקליפה הן העשירות במיוחד בטריטרפנים כמו בטולין וכן בתרכובות פנוליות ופלבנואידים מועילים.
עצים אחרים כמו מיני אלון מסוימים ומינים של סייגיום מכילים גם הם בטולין אך בכמות נמוכה משמעותית בהשוואה לקליפת ליבנה. מחקרים מצביעים על מיני אלון ספציפיים עשויים להיות בעלי ריכוזי בטולין המתקרבים למחצית מעצי ליבנה בעוד שלרוב העצים האחרים יש כמויות לא משמעותיות או עקבות של בטולין. לייצור מעשי של בטולין בקנה מידה מסחרי, קליפת ליבנה היא ללא ספק המקור הטבעי היחיד עם תכולת הבטולין הגבוהה במיוחד.
באופן מסורתי, שבטים ילידים ברחבי סיביר, סקנדינביה וצפון אמריקה השתמשו בקליפת ליבנה לבניית בתי מגורים, קאנו, קופסאות ועבודות יד. מבחינה רפואית, תרופות לקליפת ליבנה מופיעות ברפואה העממית הרוסית ובמערכות הריפוי המסורתיות של אינדיאנים. תכשירי קליפת ליבנה יושמו באופן מקומי או נצרכו דרך הפה לטיפול במצבים דלקתיים, מחלות עור, זיהומים ופציעות. לפיכך, למקורות של רתימת בטולין וקליפת ליבנה ליישומים טיפוליים יש שורשים המשתרעים על פני מאות שנים ברפואה העממית המסורתית.
מסורות מודרניות תוך שימוש בקליפת ליבנה
גם כיום, לעצי ליבנה יש משמעות תרבותית בחלקים של צפון אמריקה, במיוחד באלסקה. קהילות כפריות רבות באלסקה מסתמכות על קליפת ליבנה עבור עבודות יד מסורתיות המשרתות פונקציות אמנותיות ותועלתניות כאחד. אומנים מומחים מקלפים בקפידה קליפות מעצי ליבנה במהלך הקיץ. באופן מסורתי, נשים חותכות ותופרות בקפידה קליפה קלופה למיכלים בצורות וגדלים משתנים. קופסאות הקליפה, הקערות והסלים הללו מייצגים מיכלי אחסון מקובלים המשמשים לאיסוף פירות יער בסתיו. אוכמניות טריות שנקטפו, אקפיקס, חמוציות ועוד מונחות במיכלי קליפת ליבנה.
בנוסף, אומנות אלסקה הופכות חלקים של קליפת ליבנה לקישוטים מעוטרים בצורה מורכבת, מתלי קיר ותכשיטים. גיליונות קליפת עץ דקים נחתכים לצורות דקורטיביות או חרוטות בסמלים מסורתיים של אלסקה, לפני שהם מודבקים לגבות עץ כדי לשמש כאמנות קיר. יצרני תכשיטים חתכו שאריות זרוקים של קליפת ליבנה לחרוזים או תליונים, והוסיפו חוטי עור או לולאות תיל לתוך שרשראות וצמידים. למלאכות קליפת ליבנה מסורתיות אלה יש משמעות תרבותית עמוקה עבור ילידי אלסקה, תוך שהם בעלי ערך כלכלי ניכר כמזכרות פופולריות באלסקה בקרב תיירים.
Betulin וחומצה Betulinic סינתטית
ההתקדמות בכימיה אפשרה סינתזה של בטולין, חומצה בטולינית וטריטרפנים פנטציקליים אחרים במעבדה ללא צורך במקורות צמחיים. המבנה הכימי של תרכובות סינתטיות דומה לבטולין טבעי. עם זאת, אנלוגים סינתטיים מראים לעתים קרובות זמינות ביולוגית ועוצמה גבוהה יותר מאשר גרסאות טבעיות. אבל תרכובות סינתטיות גם נוטות להראות סיכוני רעילות מוגברים בהשוואה לבטולין שמקורו בצמח. בעוד שההשפעות הרפואיות עשויות להיות דומות, סיכוני הבטיחות הקשורים באנלוגים סינתטיים גדולים באופן בלתי רצוי.
האם אבקת בטולין היא מוצר טבעי?
האם אבקת בטולין היא בעצם מוצר טבעי מעוררת ויכוחים רבים. על פי רוב ההנחיות, מוצר טבעי מרמז על עיבוד מינימלי וללא תוספים סינתטיים או חסרי משמעות במוצרים שמקורם בחומרים טבעיים כמו צמחים. מכיוון שצמחים הם חומרי הגלם לייצור אבקת בטולין, היא עומדת בקריטריונים הבסיסיים למוצר טבעי. עם זאת, צורת האבקה הופכת אותו למוצר מעובד והשימוש בממיסים למיצוי מעמיד גם בסימן שאלה את מעמדו הטבעי.
התומכים במעמדו כמוצר טבעי מצהירים כי שיטת העיבוד רק מרכזת ומבודדת את הרכיב הביו-אקטיבי בטולין תוך סילוק תרכובות מיותרות מחומר הגלם. לא מוסיפים חומרים סינתטיים - החוקה מגיעה במלואה מקליפת ליבנה. הם רואים בזה שווה ערך להפקת שמן זית מזיתים או קפאין מפולי קפה – המקור הטבעי נשאר זהה.
המבקרים טוענים שצורת האבקה משנה את הבטולין באופן משמעותי ממצבו הטבעי בקליפת העץ. הבידוד באמצעות ממיסים סינתטיים גם גורם למוצר הסופי להיות רחוק מדי מקליפת ליבנה גולמית. יש הטוענים שלא ניתן להשוות אבקות לנוזלים טבעיים כמו שמן זית וטוענים כי יש צורך בראיות נוספות לגבי ממיסי המיצוי בהם נעשה שימוש והשפעתם על המוצר הסופי.
ישנם טיעונים סבירים בשני הצדדים של הוויכוח עם ראיות התומכות במספר נקודות מבט. הסיווג הסופי מסתמך במידה רבה על ניתוח תהליך הייצור והטיהור המלא כולל הממסים המשמשים. גם לצרכנים בודדים יהיו ספים שונים לגבי מה שמהווה עיבוד מקובל תוך שמירה על "טבעיות". כמה הנחיות למוצר טבעי מאפשרות עיבוד מינימלי כמו ייבוש ומיצוי בתנאי שלא משולבת סינתזה בשום שלב. בסופו של דבר הקוראים יצטרכו להעריך תרשימי ייצור מפורטים כדי לאמוד אם אבקת בטולין נופלת בסטנדרטים האישיים שלהם לטוהר טבעי.
באופן כללי, הופיעו שלוש נקודות מבט המקטלגות את המצב הטבעי לעומת הסינתטי של אבקת בטולין:
פרספקטיבה טבעית לחלוטין
תומכים בעדאבקת בטוליןהאישורים הטבעיים לחלוטין טוענים שריכוז מיצוי הממס משקף שיטות מסורתיות כמו יצירת תה צמחים או טינקטורות. לא משולבים תגובות או חומרים סינתטיים בעת ייצור אבקת בטולין. קליפת ליבנה עצמה מהווה את חומר הגלם ההתחלתי והמרכיב הבלעדי של המוצר הסופי. היבט האבקה נובע מהליכי ייבוש וטחינה המשמשים זמן רב במערכות רפואה טבעית לשיפור חיי המדף והזמינות הביולוגית של עשבי תיבול כמו כורכום. שום כימיקלים מלבד ממסים טבעיים לא נוגעים בבטולין בכל עת. לפיכך, המוצר שומר על מקור טבעי מוחלט מעץ ועד אבקה סופית.
נקודת מבט סינתטית לבודד
המתנגדים בעלי הפרספקטיבה הספקנית ביותר רואים באבקת בטולין מבודד סינטטי מעובד מדי. הם מדגישים עד כמה האבקה הלבנה נראית שונה מאוד בהשוואה למראה האמיתי בתוך קליפת ליבנה. הצורה המרוכזת של האבקה מסמלת יותר מדי מניפולציה אנושית מעבר לעיבוד מינימלי. ההכרח במיצוי ממס לבידוד בטולין מציג גם שאלות סביב שמירה על שלמות טבעית לאחר טיפול מופרז. המבקרים במחנה זה טוענים שהוכחות בטיחותיות לממיסים לחילוץ מסחריים כמו הקסאן או אצטון אינן מספיקות. עקבות של ממיסים כאלה עלולים לשנות את השפעותיו של בטולין. שינויים מצטברים אלה משנים יתר על המידה את הצורה הטבעית של בטולין - ומכאן מבודד הדומה לייצור סינתטי.
פרספקטיבה של הקרקע האמצעית
קולות מתונים יותר טוענים שבעוד שעיבוד אבקה משנה את צורתו הפיזית של בטולין, אבקה יכולה לשפר את האספקה וההיצמדות לתרופות כמו כל תוסף צמחי מרפא. היבט הבידוד מרכז את ההשפעות המועילות של בטולין בהשוואה לקליפה גסה. עם זאת, הממסים המשמשים דורשים בדיקה לגבי הטבעיות ושאריות הממסים המשפיעות על בטיחות המוצר ועוצמתו זקוקים לאימות באמצעות בדיקה. הממיסים המסופקים מגיעים ממקורות טבעיים כמו אתנול ומוסרים אותם כראוי - אבקת בטולין שומרת בעיקר על תכונות טבעיות תוך שהיא מציעה ביצועים קליניים משופרים. פרספקטיבה זו רואה יתרונות בריכוז בטולין באופן טבעי, אך מתעקשת שהיצרנים מבטיחים תקני איכות גבוהים המאשרים עקבות ממס מינימליים במוצר הסופי הנמכר לצרכנים.
תהליכי מיצוי להשגת אבקת בטולין
כדי להשיג אבקת בטולין, תחילה נקצר הקליפה החיצונית של עצי ליבנה באופן ידני, באופן אידיאלי מענפים ולא מעצים שלמים. קצירת קליפת ליבנה משתמשת בשיטות הדבקה דומות המסייעות לעצים לשרוד ובכך מאפשרת איסוף חוזר מאותו ליבנה לאורך שנים מבלי לכרות עצים שלמים. לאחר מכן הקליפה שנקטפה עוברת ייבוש כדי להפחית את תכולת הלחות ל-8-10% ליעילות מיצוי מיטבית. לפעמים הקליפה גם נטחנת לחתיכות קטנות יותר באמצעות כרסום מכאני לפני החילוץ.
עבור מיצוי בטולין, רוב היצרנים משתמשים באתנול בדרגת מזון, אתיל אצטט או שילוב של אצטון ומים. אתנול מייצג את אחד הממיסים המיושמים בתדירות הגבוהה ביותר בתעשיות מוצרי בריאות טבעיים למיצוי רכיבים בוטניים מעשבי תיבול גולמיים כמו גינקו, זרעי סנט ג'ון או זרעי גדילן חלב. בהיותו מתכלה, אתנול מסווג כממס GRAS בדרגת מזון (מוכר בדרך כלל כבטוח).
תהליך המיצוי מורכב בדרך כלל מערבוב קליפת ליבנה מרוסקת עם הממס הנבחר וחימום לטמפרטורות ריפלוקס סביב 78 מעלות (172 מעלות פרנהייט) בעת שימוש באתנול. שמירה על טמפרטורות גבוהות מסייעת לחדירת ממס בתוך הקליפה כדי להמיס ולשלוף בטולין וטריטרפנים אחרים. זמני מיצוי ריפלוקס משתרעים על פני 2-3 שעות להשלמת שלב מיצוי קליפת ליבנה.
לאחר מיצוי מספק, התערובת הנוזלית עוברת סינון כדי להפריד את שאריות הקליפה המוצקות שנותרו מנוזל הממס המועשר בבטולין. לאחר מכן זיקוק בלחץ נמוך מסיר את הממס ומשאיר מאחוריו את השאריות המוצקות המכילות בטולין. תמצית גולמית זו עוברת טיהור נוסף של התגבשות מחדש כאשר בטולין מומס באתיל אצטט ומסונן. בטולין מתגבש נפרד עם הוספת חומר שאינו ממס כמו אתר נפט. טוהר הבטולין משתפר עם מחזורי התגבשות נוספים. לבסוף, תמצית הבטולין המעודנת מיובשת במלואה לאבקה לבנה עדינה - אבקת הבטולין הזמינה מסחרית המכילה עד 95% בטולין טהור.
מצב רגולטורי של אבקת בטולין
המצב הרגולטורי שלאבקת בטוליןמשתנה בין מדינות. אירופה פוטרת כיום תמציות קליפת ליבנה מרגולציה ורואה אותה בטוחה בדרך כלל לשימוש בקוסמטיקה וברפואה. סעיף 168(2) לתקנה מס' 1223/2009 מפרט את קליפת ליבנה ברשימת החומרים הנחשבים בטוחים לשימוש במוצרים קוסמטיים, בתנאי שמתמלאים תנאים מסוימים לגבי הגבלות על טומאה.
בארה"ב, אבקת בטולין נכנסת לקטגוריית תוספי התזונה בתנאי שלא מתרחשות טענות לטיפול במחלה במהלך השיווק. ה-FDA עוקב אחר בטיחות התוספים ומגביל טענות בריאות מפורשות. עבור תוספי בריאות של אבקת בטולין, ה-FDA מחייב ציות ל-GMP (נהלי ייצור טובים) המכתיבים נורמות ייצור איכותיות להיבטים כמו הכשרת כוח אדם, תברואה, תחזוקת ציוד, בקרות תהליכים ובדיקות.
קנדה גם מסדירה מכירה של אבקת בטולין כמוצר בריאות טבעי עם הנחיות מקיפות לתקני איכות וטוהר. בריאות קנדה מתווה כללי GMP הדומים ל-FDA עבור צמחי מרפא רפואיים ותוספי תזונה כמו אבקת בטולין. תקנות נוספות מוטלות על השימוש באבקת בטולין בתרופות מרשם ותרופות ללא מרשם.
בעוד שהאיחוד האירופי נוקט עמדה פתוחה יותר לגבי ניצול קליפת ליבנה, צפון אמריקה אוכפת תקנות מחמירות במיוחד לשיווק אבקת בטולין למטרות רפואיות. רוב ההנחיות מדגישות הערכת שיטות מיצוי, תוספים ורמות מזהמים לפני אישור הסיווג כמרכיב טבעי. בקשות לתרופות מרשם עוברות בדיקה רבה יותר לגבי נתוני יעילות והערכה קלינית של השפעות טיפוליות בהשוואה לשילוב מוצרי קוסמטיקה.
Outlook עתידי עבור אבקת Betulin
כַּיוֹם,אבקת בטוליןמוצא שימושים מוגבלים בתרופות צמחיות וקוסמטיקה, כאשר רובם מנוצלים לעיבוד יין מוהל ליבנה במדינות נבחרות באירופה. עם זאת, התחזית העתידית נראית מבטיחה ביותר שכן מחקר רפואי עכשווי מאשר ללא הרף את היתרונות הבריאותיים של אבקת בטולין, ומביא אותה לפופולריות מהזרם המרכזי. במיוחד אימות מחקר סביב פעילויות אנטי דלקתיות מנבא קליטה גדולה מחברות התרופות ברגע שניסויים קליניים סופיים מוכיחים יעילות טיפולית בבני אדם מעבר למעבדות.
מגבלה אחת המעכבת את האימוץ כרוכה בעוצמת הפחתת הזמינות הביולוגית המוגבלת של בטולין. למרבה המזל, טכנולוגיות מודרניות לאספקת תרופות מציעות פתרונות באמצעות ננו-אמולסיות, ליפוזומים וצימודים לשיפור זרימת הדם והספיגה התאית. שינוי קבוצות תפקודיות לייצור אנלוגים סינתטיים של בטולין מעלה גם את הזמינות הביולוגית. מכאן שהתקדמות במתן תרופות ובכימיה רפואית עשויה להרחיב את היישומים הקליניים.
רכישת קליפה עקבית ואיכותית נותרה מגבלה נוספת עבור תעשיית המוצרים הטבעיים. בעוד שמזרח אירופה שולטת כיום בקציר מסחרי, סיביר וצפון קנדה מציעות יערות ליבנה דומים. הרחבת שרשראות אספקה גלובליות וסטנדרטיזציה של נהלי הקשה ברי קיימא יכולים להעלות אספקה יציבה בעולם כדי לעמוד בביקוש הגובר. לחלופין, לימוד מקורות טבעיים חלופיים מעבר לעצי ליבנה מספק אפשרויות לגישה רבה יותר לחומרי גלם. כדאי לחקור צמחייה אחרת או מקורות פטרייתיים העשירים בבטולין או בתרכובות דמויות בטולין כדי להשלים את אספקת קליפת ליבנה.
לסיכום, השימוש הרפואי המסורתי של קליפת ליבנה מספק יסודות לאימוץ המודרני של אבקת בטולין. האפקטיביות הקלינית שלו מאזנת מול חששות לגבי קיימות. אבל בסך הכל, הסיכויים של אבקת בטולין נראים מזהירים לקראת העתיד, מכיוון שמנגנוני אספקת תרופות חדשים מתגברים על המגבלות הנוכחיות על מיצוב הפוטנציאל של בטולין כתרופת הפלא הטבעית הבאה.
אם אתה מעוניין שלנואבקת בטוליןאו שיש לך שאלות כלשהן, תוכל לפנות ישירות לדוא"ל שלנו.
יהיה לנו את אנשי העסקים המקצועיים ביותר ליצור איתך קשר!
אימייל:sales@kintaibio.com| וואטסאפ: 13347436038
הפניות
Alakurtti, S., Mäkelä, T., Koskimies, S., & Yli-Kauhaluoma, J. (2006). תכונות פרמקולוגיות של המוצר הטבעי בכל מקום בטולין. כתב העת האירופי למדעי התרופות, 29(1), 1-13.
Pietarinen, SP, Willför, SM, Ahotupa, MO, Hemming, JE, & Holmbom, BR (2006). תמציות עץ קשר וקליפת עץ: נוגדי חמצון חזקים מחומרי פסולת. כתב עת למדעי העץ, 52(5), 436-444.
Cunderlikova, B., Gumen, A., Mojzis, J., & Mojzisova, G. (2015). Betulin וחומצה betulinic: triterpenoids עם השפעה חזקה על בריאות האדם. International Journal of Medical Students, 3(1), 19-21.
Chodera, A., Dabrowska, K., Sloderbach, A., Skrzypczak, L., & Budzianowski, J. (2015). השפעת תמצית קליפת ליבנה על נזק הנגרם מקרינה בעכברים. עיצוב, פיתוח וטיפול תרופתי, 9, 6095.
